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正确认识Vitrakvi

时间: 2018-11-29 08:30 作者:admin 来源:未知 点击:
    2018年当地时间11月26日,FDA批准了由Loxo Oncology和拜耳公司共同研发的抗癌药物Vitrakvi,这意味着一款广谱抗癌药已在美国正式上市。舆论普遍认为,该药针对17种肿瘤,有效率高达75%,对于肿瘤无法切除,或已经转移的晚期患者有“奇效”。
    这款药物前有一串长长的定语:它用于治疗携带NTRK(一种神经营养受体酪氨酸激酶)基因融合(靶点)的成人或儿童实体瘤患者,这些患者的实体瘤(就是有形状的肿瘤或癌症,除了血液、淋巴系统的癌症)没有产生已知的抗性突变,广泛转移或局部手术治疗效果不好,现有治疗方案进展或无可替代治疗方案。
FDA称,这是它批准的第二款“组织不确定”类癌症药物。所谓“组织不确定”,就是不依照肿瘤病发的组织器官或来源确定适应症。
    FDA披露的信息显示,这种药物的总体缓解率(ORR)为75%。信息还提供了对12种肿瘤的试验结果,其中包括软组织肉瘤、胃肠道间质瘤等。
    “目前的靶向抗癌药,通常首先针对某一特定种类的肿瘤去寻找治疗靶点。但是这次的药物是发现了针对多种不同类型的实体肿瘤都有效的靶点。”中国医学科学院药物研究所副研究员铁偲在接受科技日报采访时说。
    “这种药物实际上只针对一种比较罕见的基因突变,也就是携带NTRK基因融合的实体瘤患者。这种基因突变有可能出现在多种实体瘤中,但是它出现的概率很低。”铁偲说,所以并非对所有的实体瘤患者都有效。
    铁偲同时认为,虽然这种基因突变出现的概率很低,但是这种药物为癌症治疗打开一条新的通路。它给医药学界一个新的提示:肿瘤可能是有共性的,可以寻找共同的靶点来对付它。
    浙江大学医学院附属第一医院肿瘤中心主任滕理送认为:
    现代临床已把肿瘤视为需要个性化治疗的疾病,用一种药一种方法对付它是不可能的。
  但是,的确有一部分癌症病人一经确诊就“来日无多”,这里面主要是两类病人。一类是一经发现已是晚期或已广泛转移;一类是其癌症基因型“很坏”,导致病情进展非常迅速,治疗过程中,对常规化疗不敏感,后续对基因靶向药物易产生耐药。因此,可以理解,这款广谱抗癌药为何会让人欢欣鼓舞。
  滕理送看来,“虽然该药非治愈率75%,而是有效率,但对那些难治的,有基因突变的癌症病人来说,的确暂时可以喘一口气了。”也就是说,它并不能“治好”肿瘤,不过可以对特定的肿瘤病人起效。
  那么是否一旦确诊患上这17种癌症中的一种后,就马上需要用上它呢?
  这个学名为“TRK抑制药”的抗癌药,并非这么来使用的。17种癌症患者,他们中的大部分,需要接受更常规更成熟的手术、化疗等治疗手段,只有特别难治,基因有适应症的患者才需要用到靶向药物或TRK抑制药。
  “这部分癌症病人临床上并不多见。”常见的癌症中,如非小细胞肺癌,结直肠癌等,NTRK基因融合的发生率仅为1%~3%;NTRK基因融合的发生率较高,甚至可高达90%以上的,是那些临床发病少见的肿瘤,比如婴儿纤维肉瘤、乳腺分泌型癌等。“不过它的确对发生NTRK基因融合的病人带去了一线生机。”滕理送坦言,这类病人对此药有效之后,仍然可能会产生耐药,但到了那时,或许新的药物又出现了。
今天的批准标志着行业向着完成重要转变——基于肿瘤遗传学治疗癌症,而不是它们的原发部位——迈出了又一步,”FDA局长斯科特·戈特利布博士(Scott Gottlieb)表示,“这种新的部位不可知(site-agnostic)的肿瘤治疗并不针对于特定身体器官引起的癌症,例如乳腺癌或结肠癌。这一批准反映了使用生物标记指导药物开发以及更具针对性的药物投递所取得的进步。”

(责任编辑:admin)

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